Especialista Documental P&d Analítico • 1 vaga

Santo Antônio de Jesus, BA
Sênior
A combinar
Regime CLT

Detalhes da vaga

Principais desafios e atrativos da posição


Buscamos um(a) profissional para atuar em uma posição estratégica e de alta visibilidade dentro da organização, sendo responsável pelo entendimento e aplicação de normas regulatórias voltadas ao desenvolvimento de métodos analíticos.


Entre os principais desafios da posição estão a revisão e elaboração de documentos técnicos, assegurando que toda a documentação esteja em conformidade com as diretrizes regulatórias vigentes, especialmente da ANVISA. O profissional também realizará interface constante com as áreas de Regulatória, Controle de Qualidade Físico-Químico, Garantia da Qualidade e Pesquisa & Desenvolvimento, contribuindo diretamente para a integração dos processos e garantia da qualidade analítica.


A posição possui papel essencial para auditorias, submissões e manutenção de registros regulatórios, sendo peça-chave para garantir a conformidade e a confiabilidade dos dados analíticos da companhia.


Trata-se de uma oportunidade com forte potencial de crescimento, desenvolvimento técnico e aprendizado contínuo, ideal para profissionais que buscam atuar em um ambiente desafiador, dinâmico e altamente estratégico dentro da indústria farmacêutica.


Competências Técnicas


Domínio em avaliações documentais analíticas e avaliação de DMF (Drug Master File).


Conhecimento em laboratório analítico e análises de controle de qualidade de insumos e produtos utilizando:

  • Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC);
  • Espectrofotometria;
  • Infravermelho;
  • Cromatografia em Camada Delgada;
  • Titulação;
  • Polarímetro;
  • Fotômetro de chamas;
  • Viscosímetro;
  • Ponto de fusão;
  • Dissolução;
  • Refratômetro.


Conhecimento avançado das legislações:

  • RDC 964/2025;
  • RDC 166/2017;
  • RDC 31/2017;
  • RDC 318/2019;
  • RDC 658/2022;
  • RDC 576/2021;
  • RDC 73/2016.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

  • Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
  • Inglês intermediário será considerado um diferencial;
  • Conhecimento avançado no Pacote MS Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
  • Conhecimento em regulamentações aplicadas ao desenvolvimento analítico, conforme legislação sanitária vigente;
  • Conhecimento em plataformas analíticas;
  • Experiência com validação de métodos analíticos, conforme legislação sanitária vigente;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Laboratório (BPL);
  • Vivência com técnicas analíticas, incluindo:
  • HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência);
  • CG (Cromatografia Gasosa);
  • Conhecimento em avaliação de produtos de degradação e impurezas.


Benefícios

Assistência médica
Assistência odontológica
Participação nos Lucros ou Resultados
Seguro de vida
Vale-refeição
Vale-alimentação

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