Detalhes da vaga
Projeto de Inovação na empresa MYRALIS INDUSTRIA FARMACEUTICA em parceria com IEL|IPT.
Pré-requisitos:
• Título: Doutor;
• Formação: Farmácia, química.
• Inglês Avançado.
Atividades:
• Revisão bibliográfica;
• Realizar avaliação de risco de nitrosaminas de ase I (Teórica) e fase II (Prática) de novos projetos e portifólio;
• Realizar a interface com fabricante e fornecedores de matéria prima para controle de impurezas;
• Implementar protocolos e realizar estudos de forma independente para controle de impurezas;
• Suporte com analistas para mitigação de riscos e elaboração de justificativas técnicas de especificações de impurezas;
• Suporte as áreas de interface quanto ao risco de nitrosaminas em processos.
Conhecimentos Necessários:
• Sólidos conhecimentos em avaliações toxicológicas e físico-químicas de nitrosaminas e impurezas orgãnicas;
• Sólida experiência desenvolvimento e validação de métodos analíticos com técnicas LC-MS e CG-MS;
• Conhecimentos avançados de normas nacionais e internacionais para controle e qualificação de impurezas; (ICH Q3A, ICH Q3B, RDC 53/15, ICH M7 dentre outras) Conhecimentos avançado em ferramentas de avaliação de risco (FEMEA e outros);
• Conhecimento em legislações nacionais e internacionais sobre nitrosaminas;
• Lidar com boas práticas laboratoriais.
Conhecimentos Desejáveis:
• Ter atuado na Indústria Farmacêutica
• Ter conduzido ou ter sido tutor de algum projeto