• Assegurar a conformidade dos processos e prestar orientação técnica assertiva.
• Preencher avaliação de viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos parceiros.
• Monitorar e elaborar os processos de registro, pós registro e renovação de acordo com a legislação de cada país envolvido no projeto de exportação.
• Prestar suporte nas respostas às exigências, com capacidade de identificar os requisitos técnicos e/ou legais específicos do país.
• Elaborar, revisar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a manter regularizados os processos/produtos registrados ou a registrar.
• Garantir o cumprimento dos prazos internos para que os projetos de Exportação, avaliações regulatórias e lançamentos dos produtos estejam alinhados com as necessidades do negócio.
• Se manter atualizado com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias, avaliando o impacto para o negócio e compartilhando o conhecimento com a equipe.
• Conhecimento sólidos das regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras relevantes.
• Superior completo em farmácia ou Química;
• Pós graduação (será um diferencial);
• Inglês intermediário.
• Espanhol intermediário;
• Domínio do pacote office e ferramentas analíticas;
• Vasto conhecimento técnico em legislações farmacêuticas para viabilidades regulatórias (internacional).
Conheça a União Química:
Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?
Com capital 100% nacional e mais de 85 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:
Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.
Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores.
Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).
Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.
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