Analista Controle Qualidade Sr. (Documentação Técnica) • 2 vagas

Valparaíso de Goiás, DF

Sênior

A combinar

Regime CLT

Detalhes da vaga

Acompanhar e controlar os cronogramas dos projetos avaliando e assegurando todas as informações necessárias para a condução dos estudos de estabilidade, atendendo todos os requisitos regulatórios e garantindo o cumprimento dos prazos de entrega.
Elaborar justificativas técnicas e análise de risco relacionadas a Estabilidade.
Disponibilizar protocolos, relatórios e laudos para as áreas de interface.
Avaliar Controle de Mudanças e PATEs pertinentes a Estabilidade.
Elaborar e revisar protocolos e relatórios pertinentes aos estudos de estabilidade (acelerado, longa duração, fotoestabilidade, acompanhamento, estabilidade em uso, pós-reconstituição ou diluição e estudo de estabilidade de excursão).
Realizar análise crítica e avaliação estatística dos resultados obtidos nas análises de estabilidade realizadas durante a elaboração dos relatórios de estabilidade.
Avaliar e disponibilizar os dados de HMP (Histórico de Mudança do Produto), RPP (Revisão Periódica do Produto) e HT (Holding Time).

Requisitos

Escolaridade miníma

Outros requisitos

Formação superior em Farmácia ou áreas afins;

Desejável experiência em estudos de Estabilidade de Medicamentos e IFAs;

Conhecimento em legislações aplicáveis aos estudos de Estabilidade e Guias de estudos de Estabilidade, Suplementos e Cosméticos; assim como legislações sanitárias pertinentes a Pós-Registro e Registro de Medicamento, Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Medicamentos.

Conhecimento nos softwares: Minitab, SAP, Sesuite e Pacote Office.

Benefícios

Assistência médica

Assistência odontológica

Convênio com empresas parceiras

Previdência privada

Refeitório

Seguro de vida

Vale-transporte

Cesta básica

Bicicletário

Café da manhã

Cesta de natal

Restaurante interno