Analista de Validação • 1 vaga

Itapevi, SP
Pleno
A combinar
Regime CLT

Detalhes da vaga

Analista de Validação

Multinacional do segmento farmacoquímico localizada na região de Itapevi/SP.

 Resumo das responsabilidades:

  • Garantir que os planos e protocolos de validação estejam alinhados tecnicamente com as diretivas vigentes (nacionais e internacionais);
  • Elaborar e executar os protocolos de qualificação de equipamentos, validação de processos, validação de limpeza e utilidades, validação de sistema informatizado atendendo as programações definidas e mantendo os registros atualizados;
  • Manutenção do status validado dos processos;
  • Analisar criticamente os processos de validação e seus resultados, buscando oportunidades de melhoria e implementando-as;
  • Assegurar alinhamento com a produção e engenharia em relação aos processos que requerem melhorias e não seguem as condições de validação necessária.
  • Controlar e registrar mudanças nos processos, alinhando tais controles com as áreas envolvidas, para evitar mudanças no sistema de gestão da qualidade e características do produto.
  • Programar e monitorar serviços externos com terceiros para qualificação de equipamentos, validação de sistema informatizado e monitoramento ambiental, visando a execução dos serviços necessários, dentro do cronograma de validação.
  • Elaborar e analisar criticamente a revisão anual do produto, através da coleta de dados e informações sobre os produtos.
  • Fornecer documentações solicitadas para auto inspeções e auditorias de clientes.
  • Avaliar o impacto das ações definidas na reunião semanal de cronograma de manutenção sobre qualificação de equipamentos e validação de processos.
  • Apoiar auditorias de clientes e auditorias de certificações;
  • Auxiliar na melhoria continua das boas práticas de fabricação;
  • Identificar e relatar ao superior imediato toda e qualquer situação de indisciplina e/ou descumprimento das normas internas;
  • Zelar pela harmonia, bem como o espírito de cordialidade e colaboração a seus colegas;
  • Respeitar as normas de segurança do trabalho, utilizar e garantir para que a equipe utilize os Equipamentos de Proteção Individuais (EPI's), visando reduzir riscos à segurança e garantir a integridade física;
  • Executar outras tarefas correlatas às descritas acima, a critério da organização e de acordo com a orientação do superior imediato.

 Requisitos:

  •  Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia Industrial ou Engenharia de Alimentos.
  • Inglês intermediário.
  • Experiência anterior na área / função.
  • BPF, RDC 301/2019, ISO 9001, ISO 17025, FSSC 22000, IPEC – Guia de Validação, Ferramentas Estatísticas, Validação de processos (IQ, OQ e PQ), validação de limpeza, validação métodos analíticos e de sistemas informatizados, qualificação e calibração de equipamentos (DIFERENCIAL).

Mobilidade para a região de Itapevi.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Benefícios

Assistência médica
Assistência odontológica
Participação nos Lucros ou Resultados
Refeitório
Seguro de vida
Auxílio-farmácia
Vale-alimentação

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